LUCIDEON和STC联合在中国举办磨损和医疗器械测试研讨会

LUCIDEON,作为一家在英国和美国拥有测试认可的材料科技公司,和香港标准及检定中心(STC),在香港和大陆从事测试、检测和认证业务的公司,联合为亚洲的骨科植入物生产商和供应商举办磨损和医疗器械测试的研讨会。

研讨会将分别于5月24日在STC东莞中心和5月26日在上海进行。

研讨会的内容主要包括骨科植入物测试的ISO和ASTM标准、AMTI和ProSIM磨损模拟器的功能、美国FDA的监管要求,此外,还涉及不良磨损测试(第三体磨损、碰撞、微分离和老化)、磨损颗粒分析、金属离子分析和表面特征分析。

此次研讨会是LUCIDEON和STC加强合作的一部分,为医疗器械行业提供测试和分析服务。同时,为产品出口海外的亚洲骨科生产商,提供欧洲和美国认可的测试。

LUCIDEON高级产品经理史蒂夫·纽曼表示:“研讨会可以有效地帮助亚洲生产商更多地了解医疗器械的监管要求和测试标准,开展必要的相关测试已达到产品出口海外的目标。”

“王乾博士是LUCIDEON在英国的磨损测试实验室负责人,并将主持此次研讨会。讨论的议题不仅包括膝关节和髋关节,还会涉及脊椎、踝关节和肩关节,以及和磨损、疲劳测试相关联的其它测试,比如磨损颗粒分析和磨损表面特征分析。”

STC化学、食品和医药产品部门的总经理蔡安妮女士表示:“STC和LUCIDEON共同举办骨科植入物测试的研讨会是个非常宝贵的机会。通过案例分析,我相信与会者对于骨科产品出口和如何解决困难所面临的挑战会有更好的理解。”

“STC将会介绍新设立的生物相容性测试,这是医疗器械所必需的测试。请不要错过这次研讨会的机会,我们期待着在会议现场见到您。”

LUCIDEON的髋关节和膝关节磨损测试通过了ISO/IEC 17025:2005认证。该认证包括ISO 14242-1和ISO 14242-2标准,并由UKAS(英国皇家认可委员会)颁发,和ISO 14243标准,由L-A-B(美国实验室认可局)颁发。不仅包括磨损测试,LUCIDEON还提供髋关节碰撞测试、疲劳测试和磨损颗粒分析。 

Read this page in English/阅读英文网页

Contact Us

Get in touch here