醫療儀器

我們對物料擁有專門的知識及技術,更專長於骨科植入物、心血管植入物、牙科儀器及手術工具等範疇,為醫療儀器生產商及供應商提供產品及程序開發、測試與分析服務。

 

物料專長

我們對物料的反應及性能有深入的理解,客戶透過我們以下的多元服務,提升產品及物料的質素﹕
  •  生物相容性 – 確保客戶產品的生物相容性,避免不必要的活體測試
  •  品質控制測試 – 通過現存或由Lucideon 訂立的協議,確保產品批次的一致性
  •  粉末製造工序咨詢 – 分析解決問題並改良生產過程,以製造更多產量、增加產品穩定性及提高整體性能
  •  Regulatory Submission Support – 向FDA 及其他相關部門提交準確及完整數據
  •  潔淨度認可 – 訂立草案、驗證潔淨度、辨認污染物及了解對生產過程的重要轉變
  •  耐磨及機械性測試 – 測試骨科植入物及其他醫療儀器的耐用度及穩健性
  •  故障分析 – 辨出根本原因、解決問題及防止問題再發生
  •  方法開發 – 當市場沒有相關的標準,我們可以根據客戶對測試及分析的要求,去訂立及驗證度身訂造的方法
  •  額外生產支援 – 了解新工序的不足及局限,以至對產品性能的影響

物料開發及技術創新

Lucideon 為客戶提供一系列自行開發的技術,當中技術包括﹕
  •  控釋技術 – 利用玻璃及陶瓷,選擇性及針對性地釋放活化物及營養物的嶄新發放平台
  •  生物活性物料 – 為玻璃及陶瓷進行無機離子注入,以取得更好或額外的生物反應
  •  聚合物及陶瓷混合物 – 結合不同物料造出更多物料特性
  •  強化陶瓷 – 運用全球首創低能量陶瓷處理技術,去控制及訂製陶瓷的微觀結構

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Resources

  • White paper

    Extremity Wear Testing - Total Ankle and Shoulder Replacement Testing

    pdf 865 KB

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    Healthcare Newsletter

    pdf 910 KB

  • Summary Document

    Services for Orthopedic Implant Manufacturers

    pdf 35 KB

  • White paper

    Tribology and Testing of Orthopedic Implants

    pdf 905 KB

  • White paper

    The Applications of Digital Image Correlation Technology in Healthcare

    pdf 269 KB

  • White paper

    Understanding Materials Choices, their Performance and Selection

    pdf 3 MB

  • White paper

    Medical Devices - Cleanliness Validation

    pdf 831 KB

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    Pre- and post-regulatory approval testing

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